以舒必利为基础治疗功能性消化不良的临床研究

以舒必利为基础治疗功能性消化不良的临床研究

目的：评价以舒必利片为基础的FD综合治疗疗效。方法：选取2009年5月-2011年5月华北石油二部医院治疗的符合罗马Ⅲ标准的212例FD患者，随机分为两组，治疗组：根据病情常规给予莫沙必利片、兰索拉唑片等药物治疗，幽门螺杆菌病阳性者给予根除幽门螺杆菌治疗。对照组：在治疗组基础上加用舒必利片50 mg/次，3次/d，饭前口服，连续治疗4周后停药，停药后当日及半年后评价疗效2次；分别记录治疗前后上腹痛、上腹饱胀、上腹胀感、嗳气、恶心、呕吐等症状，观察评分变化情况，综合评价治疗疗效。结果：212例FD患者能够完成治疗及半年后随访到180例，治疗组82例，有效率50.00%，对照组98例，有效率78.57%。结论：功能性消化不良患者在对症治疗基础上加用舒必利可使大多数FD患者的症状改善，明显提高疗效，并且停药后可使患者保持更长的缓解率。

标签： 功能性消化不良； 舒必利片； 综合治疗； 罗马Ⅲ标准

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）曾被称为非溃疡性消化不良（non-ulcer dyspepsia，NUD），是指起源于胃、十二指肠区域的消化不良症状，临床理化检查常无明显异常，临床症状难以用器质性疾病解释，主要症状包括餐后饱胀感、早饱、上腹部疼痛和上腹部烧灼感，发病率逐渐增高，严重影响患者的生活质量[1]。2006年发布的功能性胃肠病（functional gastrointestinal disorders，FD）罗马Ⅲ诊断标准是以循证医学手段在大量临床研究的基础上建立起来的最新诊断标准，因此，本研究以此为诊断标准来诊断、评价入组患者的临床诊断及治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2009年5月-2011年5月华北石油二部医院治疗的符合罗马Ⅲ标准的212例FD患者，所有患者均已接受内窥镜检查，排除了消化性溃疡、反流性食管炎、上消化道肿瘤等器质性疾病，同时除外各种心功能不全、糖尿病、肝硬化等全身性疾病，随机分为两组，治疗组104例，其中女75例，男29例；年龄14～66岁，平均（40.5±10.4）岁；病程8～60个月，平均（24.5±8.0）个月，其中幽门螺杆菌病测得阳性者44例，占42.31%；对照组108例，其中女78例，男30例；年龄15～68岁，平均（40.5±11.5）岁；病程10～60个月，平均（25.5±6.0）个月，其中幽门螺杆菌病测得阳性者52例，占48.15%；两组患者性别、年龄、病程、合并幽门螺杆菌感染情况经统计学处理差异均无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方法

根据病情，治疗组常规给予莫沙必利片、兰索拉唑片等药物治疗，幽门螺杆菌病阳性者给予根除幽门螺杆菌治疗。对照组：在常规治疗组基础上加用舒必利

片50 mg/次，3次/d饭前口服，连续治疗4周后停药。

1.3 疗效判定标准

罗马Ⅲ诊断标准中，其中消化不良症状包括：（1）餐后饱胀；（2）早饱感；（3）上腹痛；（4）上腹烧灼感。其中餐后不适综合征必备以下四项中1项或2项：（1）进食平常食量后感到餐后饱胀，每周发作数次；（2）早饱感使其不能完成平常的食量，每周发作数次。支持诊断的条件包括：（1）上腹胀或餐后恶心或过度嗳气；（2）患者可同时存在上腹痛综合征。以上种种症状均为患者主观感受，为使评价更加客观，将上述症状分为5项：（1）餐后饱胀；（2）早饱感；（3）上腹痛；（4）上腹烧灼感；（5）餐后或餐前恶心或嗳气。每项分值20分，其中每小项又分为3个等级，0分患者没有症状，1分患者需提醒才能意识到症状存在；2分患者能够主动意识到症状存在。每一小项如果患者选择0分，则此项总分为0分；如选择1分则此项得分10分；如选择2分则此项得分20分，最后总计每位患者总分。每次评价前均与患者详细解释及说明，让患者治疗前、疗程结束后、疗程结束后半年如实填写评分表，症状积分减轻≥80%为显效；60%≤症状积分<80%为有效；症状积分<60%为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 13.0统计学软件进行统计分析，计数资料比较采用字2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗疗效

治疗组104例患者均完成疗程，疗程结束后评价疗效显效27例，有效34例，无效43例，总有效率58.65%，疗程结束后半年随访到82例，其中显效14例，有效27例，无效41例，总有效率50.00%；对照组108例患者亦均完成疗程，疗程结束后评价疗效显效47例，有效41例，无效20例，总有效率81.48%，疗程结束后半年随访到98例，其中显效40例，有效37例，无效21例，总有效率78.57%。其中治疗组疗程结束后总有效率及半年后随访有效率均明显低于对照组，采用字2检验，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 不良反应

治疗过程中两组均无明显副作用发生，治疗后两组检测血尿常规及肝肾功能均无明显区别变化。

3 讨论

尽管已经进行了大量的研究工作，但对于FD的发生，目前病因和发病机理

仍然尚未清楚，多数学者认为是多种因素综合作用的结果，且长期随访证明，根除幽门螺杆菌并不能使大多数的患者症状得到改善。精神与应激在FD的发生中起了非常重要的作用，约50%以上的FD患者有精神与心理障碍，甚至FD的严重程度亦与抑郁、焦虑有关，FD患者的生活中，特别是童年时期的应激事件的发生频率高于普通人群。

FD的治疗包括一般治疗与药物治疗。一般治疗是指帮助患者认识和理解病情，改变不良的生活方式，规律饮食，避免烟酒及刺激性食物。药物治疗主要是指根据病情，选择抗酸及制酸制剂，胃肠动力促进剂，以及根据幽门螺杆菌检测结果进行抗幽门螺杆菌治疗。由于FD病因未明，因此目前主要是对症治疗和个体化治疗，尚未无特效治疗药物，临床治疗有效率不高及治疗后随访疾病复发率高。

舒必利属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺（DA2）受体，对其他递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用，属于一种新型抗精神病药品，具有强大的抗精神病作用，能迅速消除幻觉、妄想，并能促使慢性退缩病例增加活动，对情绪忧郁等精神症状有较好疗效。除此之外，舒必利还有较强的镇吐作用，对于无水吗啡所致的呕吐的抑制作用是氯丙嗪的160倍，为甲氧氯普胺的6倍，有较强的正性胃动力作用。FD患者发病因素中幽门螺杆菌感染，精神刺激等因素，反映在患者的病理生理方面，均会导致患者消化道运动功能障碍，使消化道尤其是胃的适应性舒张功能受损，顺应性下降，致使餐后胃内食物分布异常，因此FD患者才会出现餐后饱胀、早饱、嗳气等症状[2]。舒必利除具有强大的抗精神症状作用外，还具有较强的正性胃动力作用，因此，舒必利既对FD患者的紧张、焦虑、失眠等精神症状有良好的治疗效果，又对FD患者的餐后饱胀、早饱感、上腹胀及餐后恶心或过度嗳气等消化道症状也有非常好的治疗效果。

舒必利自胃肠道吸收，2 h可达血药浓度峰值，口服48 h，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出，血浆半衰期（t=1/2）为8～9 h，动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环，主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。临床用于精神病治疗每日可用至1200 mg，但在FD患者综合治疗中只用50 mg/次，3次/d饭前口服即可取得良好的治疗效果。临床应用中未发现任何不良反应，疗程结束后对照组患者血、尿常规及肝肾功能与治疗组无任何差异，而且患者半年后随访有效率明显高于治疗组，提示舒必利对于FD患者的治疗效果有良好的巩固作用，病情有较长的缓解时间。

综上所述，舒必利片在FD患者综合治疗中有效率高，副作用小，使用方便，价格低廉，值得临床推广使用。

参考文献

[1]史景卫.功能性消化不良并发症及临床治疗方法研究[J].中国医学创新，2012，9（23）：156-157.

[2]黎曙明，谌美霞.功能性消化不良188例临床诊治分析[J].中国医学创新，2011，8（12）：83-84.