CCC设计控制程序

CCC设计控制程序

1．目的

控制产品设计开发和设计验证的过程，规定产品设计开发和设计验证的职责，保证设计开发出的产品满足市场需求及有关标准。 2．适用范围

本程序适用于新产品开发，现行产品的改进和改型，以及为满足客户特殊要求而对产品进行的更改。涉及产品开发自研发项目确定阶段至设计确认最后阶段；涉及部门有研发部及与其接口部门，包括市场部、技术部、采购部、品质部、工模部、PMC部、生产部、财务部、平面外形小组、研发总经理。 3．定义

3.1 开发设计：指设计研制具有新功能产品的过程。 3.2 改进设计：对现有产品功能改进、产品改型的过程。 4．引用文件 4.1 QB-03 4.2 QB-07 4.3 QB-12 4.4 QB-26 4.5 QB-27

《顾客要求识别和评审控制程序》 《采购控制程序》 《模具控制程序》 《工程文件控制程序》 《质量记录控制程序》

4.6 DXC2-GM-01 4.7 DXC2-GM-02 4.8 DXC2-GM-03 4.9 DXC2-GM-04 4.10 DXC2-ED-15 4.11 DXC2-ED-22

《客户样品确认流程》 《市场信息反馈流程》 《外来样品确认流程》 《内部样品确认流程》 《物料编号规则》 《工程文件编号规则》

4.12 DXC2-DC-01 《发文编号规定》 4.13 DXC2-DC-09 4.14 DXC2-DC-13 4.15 DXC2-QA-48 4.16 DXC2-QA-49 5．职责 5.1 研发部职责

5.1.1 提出新产品开发要求。

5.1.2 搜集产品开发的相关资料、信息，组织可行性分析活动。 5.1.3 参加可行性分析评审。

5.1.4 按《设计开发通知书》的要求，制订《产品开发设计输入》、指

派项目负责人和其他设计成员，参加设计输入评审。

《样板管理办法》 《工程文件分发表》 《产品安全管理办法》 《可靠性工程实施办法》

5.1.5 制定《设计计划》，开发新产品并输出设计文件(机械原理图、

电路原理图、计算书、总装图、零件图、BOM、爆炸图、产品标准、使用说明、编程)及手板、样机。

5.1.6 编制新产品设计文件，使产品性能为各部门所了解，使新产品得

以顺利进行批量生产。

5.1.7 进行样品评估，组织方案评审、详细设计评审、设计验证、试制

评审，参加试产评审、设计确认活动；对模具设计文件、工艺文件、质量文件进行审核。

5.1.8 安排制作工程样品、文件资料给客户评估，并追踪结果及实施。 5.1.9 在新产品试产前对技术部、品质部相关人员进行培训。 5.1.10 组织举行技术研讨会，解决设计研发中重大技术问题。 5.1.11 定期汇报开发工作进展情况。 5.1.12 开发过程中相关工程文件资料管理。 5.2 市场部职责

5.2.1 进行市场调查，反馈市场需求、客户要求及其它信息，对新产品

开发/现行产品改进、改型提出改进建议，提出新产品开发要求。 5.2.2 参与可行性分析及评审。

5.2.3 参与设计输入评审、详细设计评审、试制评审、试产评审、设计确认。

5.2.4 征求客户对新产品/现行产品的特殊设计要求及时转交研发部/技术部。

5.2.5 将客户对设计开发的评估结果转交研发部，对设计改进的评估结

果转交技术部。

5.2.6 了解本公司产品，负责向客户介绍产品的正确使用方法及产品性

能特点。

5.3 技术部职责

5.3.1 协助研发部搜集新产品开发资料、信息，提出开发建议。 5.3.2 参与可行性分析活动，参与可行性分析的评审。

5.3.3 参加设计输入、设计方案、详细设计、试制的评审，对手板、样

机的工艺性进行评审，提出改进意见，并在图纸审核栏签字。 5.3.4 根据设计计划制定工艺文件编制、工装夹具设计制作评估、生产

设备改造计划，计划及实施结果及时反馈至项目工程师。 5.3.5 协助研发部“试制”阶段的样品评估，设计验证，工模模具评估。

对模具设计进行生产工艺性评审。

5.3.6 组织试产验证、试产评审活动，解决试产（小批、中批）中产品

设计之外的技术问题，确定试产物料处置方法。 5.3.7 组织设计确认。

5.3.8 负责改进设计的策划、实施（ECP）及组织相关验证、评审、确认活动。

5.3.9 安排制作工程样品、文件资料给客户评估，并追踪结果及实施。 5.3.10 组织举行技术研讨会，解决改进、改型中重大技术问题。定

期汇报改进项目进展情况。

5.3.11 负责设计活动中相关工程技术资料管理。 5.3.12 技术部负责设计确认后设计文件的维护。 5.4 采购部职责

5.4.1 参与样机、试产物料采购性评审。

5.4.2 根据设计要求向研发部/技术部及时提供有关供应商的详细资料

及样品，采购合格物料。

5.4.3 根据设计计划要求制定采购计划，将采购计划及其实施结果及时

反馈至项目工程师。

5.5 品质部职责

5.5.1 搜集与新产品开发有关的基本资料，整理、反馈品质信息，对开

发设计/改进设计提出改进意见。 5.5.2 参与可行性分析评审。

5.5.3 参与设计输入评审、方案评审、详细设计评审、试制评审、试产

评审及设计验证、试产活动。

5.5.4 根据设计文件、工艺文件，制定质量活动计划（编制质量文件、

设计制作检具、申购质量设备），将计划及实施结果及时反馈至项目工程师。

5.5.5 协助研发部/技术部样品评估，工模部模具评估；对工艺文件和

涉及安全要求的设计文件进行审核。 5.5.6 执行外部认证申请，参与设计确认。 5.6 工模部职责

5.6.1 参与可行性分析的评审。

5.6.2 参加设计输入、设计方案、详细设计、试制、试产评审，对手板、

样机阶段的图纸进行模具工艺性评审、提出改进意见并在图纸审核栏签字。

5.6.3 根据设计计划/更改计划制订模具设计、制作计划，计划及实施

结果及时反馈至项目工程师。输出工模设计文件（模具图纸、BOM）和模具。

5.6.4 组织模具设计的评审。 5.6.5 组织试模及模具评估。

5.6.6 依设计要求制作各种手板、夹具、检具。 5.6.7 配合试产准备工作，参加试产评审。 5.6.8 参与设计确认。

5.6.9 负责模具设计图纸、模具BOM等工程文件的管理。 5.7 PMC部职责

5.7.1 根据《设计计划》制定物料需求计划，计划反馈至项目工程师。 5.7.2 安排试产，参加试产评审、设计确认。

5.8 生产部职责

5.8.1 协助研发/技术部制作手板、样机，提出设计改进意见。 5.8.2 实施新产品的小批试产、中批试产，反馈试产结果至项目工程师。 5.8.3 参与试产评审、模具设计评审，对模具设计文件、工艺文件、质量文件进行审核。

5.8.4 对产品模具、夹具提出改进意见。 5.8.5 制订生产过程管理文件并实施。 5.8.6 生产设备能力评估和对策。 5.9 财务部职责

手板、样机成本预算，产品成本核算。 5.10

平面外形小组职责

5.10.1负责产品的外形设计（包括表面处理及配色）及平面设计（包

装、说明书、标识等）。 5.10.2组织外形、平面设计评审活动。 5.10.3 进行平面外形设计样板评估确认。 5.10.4 配合市场要求，制定产品推广宣传资料。 5.11 研发总经理职责

5.11.1主持公司“产品、市场分析”会议，发布《可行性研究任务书》、

《设计开发通知书》。

5.11.2组织可行性分析评审及产品开发设计输入评审活动。 5.11.3批准《可行性分析报告》、《产品开发设计输入》、《设计计划》、

各类设计评审报告、《设计确认报告》，批准新产品开模制作通知书。

5.11.4参加方案评审、详细设计评审、试制评审、试产评审、设计确认。

5.12 项目负责人职责

制定《设计计划》和《验证规程》并确保顺利实施，向各责任人/组/部门派发设计任务书，跟进设计活动全过程，协调组员间进度配合问题，组织设计验证活动，召开或申请召开技术研讨会。 5.14文控中心的职责

负责相关记录及设计确认后的工程文件的管理。 5.15 其它

电脑化小组负责电脑文档的管理监督、项目电脑文档定期拷贝、外来电脑文档监控和电脑系统运行技术服务。 参与评审之人员应具备相应资格之要求。 6．作 业 内容 6.1 项目来源

设计开发项目来源以下几个方面：

6.1.1 公司根据自身发展要求确定开发新产品；

6.1.2 研发部根据产品自身发展特点提出新产品开发要求； 6.1.3 市场部根据市场需求、客户要求提出新产品开发要求； 6.1.4 客户提出的特殊要求； 6.1.5 其它要求。

研发总经理召开“产品、市场分析会议”，拟定要开发的项目。研发总经理向研发部下达《可行性研究任务书》，知会参会部门。《可行性研究任务书》正本存放文控中心。不需要进行可行性分析的项目，由研发总经理直接发放《设计开发通知书》给相关部门。 6.2 可行性分析

6.2.1 研发部接到《可行性研究任务书》后，部门负责人或其指派

人员（有设计研发能力和经验的工程师）进行项目可行性分析，并形成书面的《可行性分析报告》。可行性分析报告应包含如下内容：1）项目的目的及意义；2）市场上同类产品（包括本公司已生产产品）性能优缺点、制造成本、市场价格、市场销售情况；3）开发的项目应具有原产品哪些优点，应溶入哪些性能优势，预计成本控制范围和对市场的预期；4）指出研发项目关键的技术要点及实际具备的能力和或要采取的措施；5）给出立项开发的意见（可立项开发、有条件立项开发或终止开发）。

6.2.2 在研发部进行可行性分析时，市场部负责市场调查工作，执

行《市场信息反馈流程》相关条款。

6.2.3 《可行性分析报告》交“产品、市场分析会议”评审。“产品、

市场分析会议”对报告依据充分性、结论正确性进行评审。评审结论及不同意见记录在《可行性分析评审报告》中，经评审人员会签，交研发总经理批准。评审通过后，研发总经理批准《可行性分析报告》。批准的《可行性分析报告》 、《可行性分析评审报告》正本存放文控中心，副本分发项目承接部门。评审通过后，研发总经理向研发部/技术部下达《设计开发通知书》，存放文控中心，副本分发给承接项目的部门。

6.3 设计输入

6.3.1 部门负责人或其指定人员根据《设计开发通知书》编制《产

品开发设计输入》，输入应包括产品性能参数、功能要求、外观要求，应符合的标准、法规、成本要求、工期要求及其它与产品有关的信息（客户要求、行业特别要求、通用性要求等）。 6.3.2 《产品开发设计输入》要进行逐条评审，确认输入是否完整、

明确和可行。若有含糊不清和互相矛盾的内容由编制人加以修改，并再次评审，评审结论及不同意见要在《设计输入评审报告》中明确记录，由参与评审的部门/人员会签确认，由研发总经理批准。评审通过后，研发总经理批准《产品开发设计输入》。

6.3.3 批准后的《产品开发设计输入》和《设计输入评审报告》正

本由文控中心保存，副本分发至项目承接部门。

6.4 设计策划

6.4.1 《产品开发设计输入》批准后，部门委派项目负责人/项目组。

项目负责人应是具有设计经验和能力的工程师。

6.4.2 设计研发过程包括“方案设计”、“详细设计” 、“试制” 、

“小批量试产” 、“中批试产”和“设计确认”六个基本阶段；项目负责人根据《产品开发设计输入》编制《设计计划》，《设计计划》应明确各个阶段及设计活动，确定责任人/责任组/责任部门及资源设备，明确有关人员执行各项活动的职责，依据设计输入要求确定设计输出、设计评审、设计验证的内容和时间、设计确认的方式和时间。计划应经各责任人/组/部门充分讨论评审，确认设备、资源、能力、工期。评审结论及不同意见要在《设计计划评审报告》中明确记录，评审通过后经评审人员会签，交研发总经理批准，研发总经理批准《设计计划》，计划可以整体计划，亦可分步计划。

6.4.3 批准的《设计计划》及《设计计划评审报告》由工程文员负

责归档保管，并分发至各相关责任人/组及董事长、研发总经理。《设计计划》批准之日起即进入设计研发过程。各有关人员根据计划开始实施。设计计划在实施过程中的问题由项目工程师协调解决，遇到难以解决的问题向上级主管反映，由上级主管协调解决，确保计划之达成。如计划需要更改，由项目负责人提出，重新调整、评审《设计计划》（可由相关部门分别评审后签字），新的《设计计划》批准后方可实施。

6.4.4 为便于管理和运作，详细设计评审通过后的设计文件为P1

版，试制评审通过后为P2版，小批试产通过为P3版，中批通过后输出01版文件。设计确认前各阶段内的文件更新时，版本号升级的原则为：版本号（P1，P2，P3）+版次（1，2，3，……），即P11、P12、P21、P22……。

6.5 方案设计

项目负责人会同项目组成员根据《产品开发设计输入》要求提出原理方案，包括机械原理图、电路原理图、内部结构示意图、外形轮廓图和相关的计算书、程序流程图及试验验证方案、结果验证时执行6.14条款。复杂产品设计时可以用功能板试验的方式确定设计方案，确定满足《产品开发设计输入》要求后，向研发部负责人提出方案评审要求。部门负责人召开评审会议，执行6.15条款。评审通过后，研发总经理批准《设计方案评审报告》，研发部整理归档批准的《设计方案评审报告》和相关设计文件。 6.6 详细设计

6.6.1 该阶段的工作内容包括：完成零件设计图、组装图、总装图、

外形设计图、程序、BOM、爆炸图、验证试验、验证记录及手板。完成评审后输出P1版的设计文件。

6.6.2 项目负责人/组按《产品开发设计输入》要求将设计方案展开。

对设计输入性能参数或项目中不确定的内容，项目负责人设计相关的试验。组织试验验证活动，排除不确定因素。设计验证执行6.14款。

6.6.3 通过设计验证后，项目负责人应提出手板制作申请，系统验

证设计能否满足《产品开发设计输入》的要求，特别项目如寿命、跌落测试，现阶段不能验证时可留待后续过程解决，应有书面说明。

6.6.4 试验或手板涉及的物料需求由项目负责人提出，需要外购或

外协加工的物料执行《外来样品确认流程》，厂内加工零件执行《内部样品确认流程》 。

6.6.5 外形设计由平面外形小组负责，按计划完成设计和评审。 6.6.6 项目负责人/组用合适的零件进行试验、组装具有完整功能和

符合要求外形的手板，根据试验、手板验证的结果修正设计方案和设计文件。

6.6.7 不确定因素排除后，项目负责人向研发部负责人提出设计评

审申请。研发部负责人初步确认符合评审条件后，召开设计评审会议。评审活动执行6.15条款。

6.6.8 详细设计评审，技术部、工模部负责人审核相关设计的工艺

性并签字，通过后，部门负责人批准P1版设计文件，研发总经理批准《详细设计/试制评审报告》 。批准的P1版设计文件正本存放研发部，相关副本按《工程文件分发表》分发。手板分发一台给技术部、品质部制定相关文件用。

6.7 试制

6.7.1 详细设计评审通过后，即进入试制阶段，该阶段工作内容包

括：根据P1版的设计文件，完成自制件的开模、外购物料的申购、外协件的定制、工艺流程制定、工装夹具制作、检具制作、检验规范制定、验证记录、试验记录、使用说明、测试说明 、包装规范和样机，完成评审后输出P2版的设计文件。 6.7.2 项目负责人知会各相关人员/部门下一阶段工作具体要求。需

开新模具时提出《制作通知书》，经批准后下发工模部。物料采购（PMC依设计计划制定物料需求计划，采购依物料需求计划进行采购）、工装夹具、检具制作及工艺文件、质量文件制订按设计计划要求执行，涉及模具设计、制作执行《模具控制程序》 ，涉及物料采购执行《采购控制程序》，涉及样品评估执行《外来样品确认流程》 、《内部样品确认流程》 。涉及工装夹具评估执行《生产工艺控制程序》。模具设计文件、工艺文件、质量文件由责任部门组织评审。

6.7.3 PMC安排试制计划，生产部实施试制活动。试制时，生产部

须使用经QA检验合格之物料。

6.7.4 技术部协助研发部进行样品评估、设计验证、工模模具评估。

对模具设计进行生产工艺性评审 。

6.7.5 品质部依据《可靠性工程实施办法》和《产品安全管理办法》

进行可靠性、安规测试，项目负责人/责任人对设计输入各项指标进行验证，对验证中发现的问题进行分析解决，技术部、品质部参与验证活动，验证执行6.14条款，项目工程师/负责人根据验证结果修订设计文件。

6.7.6 《设计验证报告》审批后（必须对照设计输入全部验证），项

目负责人提出试制阶段的设计评审申请，研发部负责人组织召开评审会议（执行6.15条款） 。

6.7.7 评审通过后，研发部负责人批准P2版设计文件，批准后的

P2版设计文件正本存放研发部，相关副本按《工程文件分发表》分发。样机分发技术、品质、生产等部各一台。

6.8 小批试产

6.8.1 此阶段初步验证生产过程中工艺稳定性、合理性及设计的可

靠性。各部门按计划要求工作，PMC安排小批试产物料准备。评审执行6.15条款 。试产前各部门确认各执行文件已发放相关部门 。

6.8.2 PMC依《设计计划》要求安排物料采购和生产。生产部按计

划实施并执行工艺文件、质量控制文件及相关管理文件。品质部执行过程质量控制文件对物料质量进行检查、测试和控制,并监督实施。技术部解决试产中产品设计之外的技术问题，并对测试结果进行分析、总结，整理《设计验证报告》，执行6.14条款。研发部解决试产中存在的产品设计问题。验证通过后，向研发总经理申请召开评审会议。评审不通过由技术部提出再次小批试产申请，并下达指令至各部门。《设计验证报告》、《试产评审报告》技术部存放。各部门根据试产结果修订相关文件。 6.8.3 小批试产合格后，各部门按《设计计划》准备中批试产，同

时各部门发放相应的控制文件至相关部门 。

6.9 中批试产

6.9.1 此阶段最终验证批量生产过程的设计可靠性和工艺合理性、

稳定性。

6.9.2 按6.8.2对应条款处理。

6.9.3 品质部完成新产品的外部认证工作。

6.9.4 中批试产合格后，责任部门批准01版的输出文件，技术部提

出设计确认申请。

6.10 设计确认

6.10.1 设计确认是对最终产品定型的确认，涉及法律（规）、安

规等内容。

6.10.2 设计确认的条件：1）01版设计文件通过齐套性及标准化

审查；2）01版工艺文件通过齐套性及标准化审查；3）01版质量文件通过齐套性及标准化审查；4）验证记录通过齐套性审查；5）法规文件。

6.10.3 确认方式分：自行确认和客户确认。自行确认由技术部负

责人召集市场部、研发部、品质部、工模部、采购部、PMC部、生产部负责人对最终的设计文件、工艺文件、质量文件、法规文件、评审记录、验证记录进行逐项确认，并将确认结果记录在《设计确认报告》中。不符合项修正后再确认，确认无误后，各部门负责人、项目负责人/组会签，由研发总经理批准。批准的《设计确认报告》存放文控中心。客户确认

必先通过自行确认。客户确认时由品质部提供正式《产品规格书》、技术部提供《设计确认报告》及合格样品给客户，客户出具相应的评估报告或返回签名确认的《产品规格书》。 6.10.4 设计确认通过后，研发部/技术部将全部设计阶段文件原

稿、工艺文件移交文控中心，品质部将质量文件移交文控中心。文控中心按《工程文件分发表》分发01版文件。产品可进行正式生产和交付活动。

6.10.5 设计确认后的设计文件由技术部负责维护。 6.11 组织和技术接口

6.11.1 内部接口：研发部负责设计阶段产品各版BOM及各版图纸

制定维护，制定技术说明、物料技术规范、测试说明、使用说明、编程；采购部根据BOM采购物料；技术部负责编制01版工艺文件（包括工装夹具设计）；工模部负责模具设计、制作，夹具、检具制作，手板零件制作、试验零件制作。生产部实施试产；PMC负责试产安排；品质部负责产品标准质量文件制定、质量跟踪和外部认证跟进。过程中所有问题均反馈到项目负责人/责任部门。

6.11.2 各部门间信息通过《内部联络书》传递， 6.11.3 外部接口：市场部与市场和客户沟通。

6.11.4 项目负责人负责各接口间的维护和管理。必要时召开工作

协调会议，或申请上级负责人召开工作协调会议。设计开发

中如遇到重大技术难题，项目负责人/组/部门一时无法解决可召开技术研讨会或向部门负责人申请召开技术研讨会，讨论技术解决方案，并保留相应记录。

6.12 规范化要求

6.12.1 研发部用于产品开发设计的计算机软件应经试用或评定，

并经部门负责人批准，作出标识，进行有效管理。 6.12.2 设计过程中所需的标准和其它参考资料应列入标准资料

库，标准资料库由研发部派专人负责控制，除非特别指明，应使用最新版本标准。

6.13 设计输出

6.13.1 设计输出是指设计各阶段输出的文件、实物及记录。 6.13.2 输出的文件包括：计划、方案、图纸、BOM、技术说明、

物料技术规范、测试说明、使用说明、产品标准、编程及检验标准、检验规范、产品规格书、检具设计图纸、工艺流程、作业指导书、夹具设计图纸等过程控制文件。

6.13.3 实物指功能板、手板、样机、试产产品、模具、夹具、检

具及其它辅助工具。

6.13.4 记录指检验、试验记录（报告）、计算书、评审报告、验

证报告、确认报告等。

6.13.5 文件的输出发布前必须经过评审和批准。实物既是输出的

结果也是验证、评审的依据。

6.14 设计验证

6.14.1 为确保产品能满足设计输入的要求，在各个阶段应分别对

照设计输入内容和验证规程来验证设计输出的结果。 6.14.2 设计验证可选用试验、检验、替代、验算、类比等方法，

记录设计验证手段和结果。

6.14.3 项目负责人/组负责安排、执行验证活动，并保留验证记

录。手板、样机填写《样品检验记录表》；零部件填写《零部件样板评估报告》；试验、替代、验算、类比等填写《特别试验报告》。

6.14.4 设计活动的各个阶段，项目负责人将验证的项目、记录进

行归案、整理，出具《设计验证报告》，确认无遗漏和不明确时，将《设计验证报告》交部门负责人批准。部门负责人确认无误后，批准《设计验证报告》。

6.14.5 批准的《设计验证报告》及相关记录由部门归档，必要时

发往相关部门。

6.14.6 本公司不能完成的验证项目，可向研发总经理申请由相应

的外部检验机构来完成，部门保留相应记录。

6.15 设计评审

6.15.1 设计输出的文件发布前必须经过评审。《设计计划》中应

规定各设计阶段的评审活动，明确评审时间和内容。 6.15.2 评审内容包括：指标合格性、功能准确性、使用安全性、

结构可靠性、工艺完善性、采购可齐套性、可操作性、可维护性、适应性、检测可行性、文件、记录的正确性及完整性。评审报告由部门负责人起草，研发总经理批准。

6.15.3 评审活动由部门负责人主持，与被评审的设计阶段有关的

各职能部门负责人、责任人员参加。评审前，研发部及相关部门将有关文件资料发放评审部门。评审时，项目负责人/组提供相关验证报告、验证记录及实物。

6.15.4 部门负责人或其指定人员在设计评审报告中记录评审结

果及个人不同意见。参加人员在设计评审报告中会签。 6.15.5 评审报告经研发总经理批准后，由项目承接部门存档。评

审不合格时权责部门修正相关文件或工装夹具、模具、检具。再次评审直至合格为止。

6.15.6 评审合格后，各权责部门负责人批准输出文件，并发放至

相关部门。

6.16 设计更改

6.16.1 以下原因需进行设计更改 6.16.1.1 客户要求更改；

6.16.1.2 市场变化要求技术性能变化； 6.16.1.3 与产品相关的标准、法规发生变化； 6.16.1.4 设计评审、设计验证或设计确认要求更改；

6.16.1.5 其它情况。

6.16.2 设计输入的更改，可以在项目设计研发过程中由提出部门

向研发总经理提交《工程改动申请》，研发总经理召开设计输入评审会议，评审通过后，《工程改动申请》原文件存放文控中心，副本发放至评审部门/人员，涉及计划变更由项目负责人相应调整，并履行后续评审程序。

6.16.3 变更设计方案时，项目负责人提出《工程改动申请》，部

门负责人召开方案评审会议，通过后，研发总经理批准《工程改动申请》，《工程改动申请》原件存文控中心，副本分发参与评审部门/人员。涉及的计划变更由项目负责人调整，仍履行评审程序。

6.16.4 自行开发的项目经设计验证、评审或客户要求等原因要求

更改设计内容时，由负责人编制《工程更改计划》（ECP）/《工程改动申请》（ECR），提出问题、分析、解决方案，部门负责人召开设计评审会议，评审通过后报研发总经理批准。《工程更改计划》正本存放文控中心副本发放参与评审的部门/人员，《工程改动申请》正本存放文控中心，副本发放项目承接部门，项目承接部门发放《工程改动通知》、工程文件至相关权责部门。具体的更改及实施以相应工程文件为准。 6.16.5 客户产品的设计更改需填写《工程改动申请》，写明变更

的原因及目的、更改的内容、更改的影响范围及对策，向客户提出同时提交相应验证结果、评审结果报客户批准。客户

批准后，项目承接部门发放《工程改动通知》及相应工程文件，实施设计更改。

6.16.6 设计更改的结果应进行验证、评审和批准。 6.17 改进设计

6.17.1 对已通过设计确认产品的功能、结构改进、改型，项目承接

部门制定《工程更改计划》/《工程改动申请》，部门负责人召开评审会议。评审通过后，由文控中心分发至责任部门/责任人。方案实施结果验证确认后，项目承接部门发放《工程改动通知》及相应工程文件。参照前述相关条款执行。 6.17.2 相关的验证、评审、确认活动记录结案后由文控中心保存。 6.18 设计文件、工艺文件、质量文件编号、规范及管理执行《工程文

件编号规则》、《工程文件控制程序》及相关作业要求，文件分发执行《工程文件分发表》。设计活动中报告编号及管理执行《发文编号规定》、《质量记录控制程序》。手板评审前不需物料编号，手板评审通过后需要物料编号，物料编号执行《物料编号规则》。 6.19 项目负责人对项目设计活动全过程进行跟进和调配；研发部负责

人对所有开发项目进行跟踪，每次召开“产品、市场分析会议”前将更新的《项目进展一览表》分发与会部门/人员；文员负责《项目跟进表》、《开发项目进展一览表》整理，《项目跟进表》每项活动结束时，跟进相关记录，《开发项目进展一览表》每月第一周进行更新。

6.20 公司确认停止的项目，终止前的设计文件全部转交文控中心单独

存档，再次开展该项目时，凭《设计任务书》领取相关文档。

7．记录表格

序号 表格编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

表格名称 收集部门 保管部门 保存时间 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 三年 长期 长期 长期 长期 长期 长期 QC3-05-01 《可行性研究任务书》 QC3-05-02 《可行性分析报告》 QC3-05-03 《可行性分析评审报告》 QC3-05-04 《设计开发通知书》 QC3-05-05 《产品开发设计输入》 QC3-05-06 《设计输入评审报告》 QC3-05-07 《设计计划》 QC3-05-08 《零部件样板评估报告》 QC3-05-09 《样品检验记录表》 QC3-05-10 《特别试验报告》 QC3-05-11 《设计计划评审报告》 QC3-05-12 《设计方案评审报告》 QC3-05-13 《设计任务书》 QC3-05-14 《工程通知》 QC3-05-15 《设计验证报告》 QC3-05-16 《内部联络书》 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 研发/技术 QC3-05-17 《详细设计/试制评审报告》 研发/技术 文控中心 QC3-05-18 《试产评审报告》 QC3-05-19 《工程改动申请》 QC3-05-20 《设计确认报告》 QC3-05-21 《工程更改计划》 QC3-05-22 《开发项目进展一览表》 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心 研发/技术 文控中心

23 QC3-05-23 《工程改动通知》 研发/技术 文控中心 长期 8．附表

8.1 设计控制流程图（第14页） 8.2 设计开发文件、记录流程

设计控制流程图 A 项目来源 可行性分析 B Y 制作/修改模具 N 采购物料样板 停置 N 评审 Y 产品设计输入 模具评估及试模零件评估 Y 样板评估 Y 制作样机 评审 Y 设计计划 N Y N 样机验证及评审 评审 设计方案/功能板 法规 评审及批准 N P2阶段设计文件、工艺文件、质量文件 小批试产 详细设计草案 Y 试验、手板 物料准备 评审 N N 验证 Y 评审 P3阶段设计文件、工艺文件、质量文件 中批试产 P1阶段产品图纸、BOM及相 评审 N P1阶段工艺文件、质量文件 A 验证及评审 关设计文件 01版文件批准 ECP/ECR 自行确认 Y N 模具图纸、BOM 客户确认 Y 程 设计开发文件、记录流项目设计结束移交01版文件至文控中心 B

可行性研究任务书 (研发总经理发放) (研发部负责人制定) 可行性分析报告 ┃ 可行性分析评审报告 (研发总经理批 设计开发通知书 (研发总经理发放)

工程改动申请 (研发部负责人制定) 产品开发设计输入┃ 设计输入评审报告

(以下表单由项目负责人跟进)

设计计划 ┃验证规程 ┃设计计划评审报告

产品设计方案┃ 特别试验报告

N 工程改动申请 设计方案评审报告

详细设计草案 ┃ 工程通知 样品检验记录表┃ 零件部件样板评估报告┃特别试验报告

设计验证报告

N 工程更改计划 详细设计评审报告

P1阶段设计文件

制作通知书 ┃ 工程通知（EN） P1阶段工艺文件、质量文件 样品检验记录┃零部件样板评估报告┃特别试验报告 (样机评审合格后分发样机给技术、品质、生产部) 设计验证报告 试制评审报告 P2阶段设计文件 P2阶段工艺文件、质量文件 设计验证报告 试产评审报告 工程更改计划 工程改动申请 工程改动通知 N 工程更改计划 工程改动申请 工程改动通知 P3设计文件、工艺文件、质量文件 设计验证报告 试产评审报告 法规文件 批准01版文件 设计确认报告 N 工程通知及01版设计文件、工艺文件、质量文件及法规文件移交文控中心