法律分析：《药物临床试验管理规范》是对药品的临床试验进行管理和规范的要求。
法律依据：《药品临床试验管理规范》 第一条 为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则，制定本规范。
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