口罩生产需要什么资质

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第1种观点： 法律分析：（一）、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。　　（二）、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。　　（三）、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。　（四）、企业应具备相应的产品质量检验能力。　　（五）、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。　　（六）、具有相应的生产设备。　　（七）、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。　　（八）、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第二十条从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。

第2种观点： 法律分析：售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。