怡普利(重组人红细胞生成素注射液)说明书

【药品名称】

通用名：重组人红细胞生成素注射液

商品名：怡普利

【生产企业】

上海实业科华生物药业有限公司

【成份】

主要组成成份：活性成份：重组人红细胞生成素，非活性成份：人血白蛋白、缓冲盐溶液等。

【作用与适应症】

用于肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析的病人。

【规格】

每瓶按不同规格含有重组人红细胞生成素分别为2000国际单位。

每瓶按不同规格含有重组人红细胞生成素分别为3000国际单位。

每瓶按不同规格含有重组人红细胞生成素分别为3500国际单位。

【用法用量】

本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2-3次给药。给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其他的相关因素调整，以下方案供参考：

治疗期：开始推荐剂量，血液透析患者每周100-150国际单位(IU)/公斤体重，非透析病人每周75-100国际单位(IU)/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15-30国际单位(IU)/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30国际单位(IU)/公斤体重/周。红细胞压积应增加到30-33vol%，但不宜超过36vol%

维持期：如果红细胞压积达到30-33vol%或血红蛋白达到100-110克/升，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3。然后每2-4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。

【副作用与不良反应】

红细胞生成素耐受性良好，不良反应较轻微。

一般反应：少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等，绝大多数不良反应经过对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。

过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应。

心脑血管系统：极少数患者出现血压升高，因此治疗期间应定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药物的使用。

血液系统：随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。

肝脏：偶有GOT及GPT的上升。6.胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻的情况发生。

【禁忌】

高血压失控病人，哺乳动物细胞衍生物过敏及对人血白蛋白过敏者禁用本品。

【注意事项】

本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次，维持期每两星期一次)，注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积36vol%以下)，如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。

应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。

对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者、有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。

治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白浓度低于100ng/ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。

【药物相互作用】

叶酸或维生素B₁₂不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。

【包装】

每瓶装量1ml，10瓶1小盒，有西林瓶、丁基胶塞、铝塑盖包装成瓶。

【药物分类】

抗贫血药